ALZUMAb, Indian Psoriasis Drug, Ay Unang Biologic Med Ng Katulad Nito: Kailan Ito Tatama sa US Market?
ALZUMAb, Indian Psoriasis Drug, Ay Unang Biologic Med Ng Katulad Nito: Kailan Ito Tatama sa US Market?
Anonim

Ang industriya ng parmasyutiko sa India ay kasing-gulang na ito ay matatag pagdating sa pagbuo ng mga generic ng mga dating naaprubahang gamot. Ngunit ang bumuo at magdala ng ganap na bagong gamot, sa sarili nitong klase, sa merkado ay isang bagay na dapat isuot ng anumang umuunlad na ekonomiya bilang badge ng pagmamalaki. Ang ALZUMAb - kilala rin bilang itolizumab - na ginawa, nasubok, at naaprubahan sa India para sa plaque psoriasis ng Biocon na nakabase sa Bangalore ay pumatok sa merkado.

Ang dahilan kung bakit napakaespesyal ng gamot na ito ay isa itong antibody na nagta-target ng surface marker sa mga T cell, kung saan wala pang ibang kumpanya ang nakagawa ng gamot sa ngayon. Ang mga selulang T ay mga immune cell na mga instigator sa iba't ibang mga autoimmune na sakit, tulad ng rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, at psoriasis. Psoriasis, kung saan ang gamot na ito ay kasalukuyang inaprubahan sa India, ay nakakaapekto sa dalawa hanggang tatlong porsyento ng populasyon ng mundo.

Tina-target ng gamot ang CD6 surface receptor, na nagbubuklod dito at hinaharangan ang pag-activate ng mga T cells sa mga nagpapaalab na kapaligiran sa loob ng katawan. Target ng gamot ang Th17 helper T cells, na natuklasan lamang sa loob ng nakaraang anim na taon at nasangkot sa isang hanay ng mga autoimmune disease. Ang surface receptor, CD6, ay mahalaga din para sa T-cell migration sa mga site ng pamamaga at pagkahinog upang maging pro-inflammatory.

Ang benepisyo ng gamot sa iba pang mga antibodies na humaharang sa mga nagpapaalab na cytokine, na mga selula ng protina na nagsasabi sa iba pang mga immune cell na i-activate, ay pinipigilan nito ang mga pro-inflammatory cytokine mula sa paggawa sa unang lugar.

“Ang ALZUMAb™ (Itolizumab) ng Biocon ay ang kauna-unahang anti-CD6 monoclonal antibody na na-komersyal, isang kinalabasan ng path breaking research sa India. Ang bagong linya ng paggamot na ito ay maghahatid ng pagbabago sa paradigm sa pamamahala ng psoriasis. Ipinagmamalaki namin na ito ang magiging unang pagkakataon ng isang pambihirang pagbabago mula sa India na may potensyal na gamutin ang maramihang mga sakit na autoimmune at gumawa ng pagbabago sa mas malaking populasyon ng pasyente sa buong mundo, "sabi ni Kiran Mazumdar-Shaw, chairperson at managing director ng Biocon, sa isang pahayag ng pahayag.

Ang huling yugto, ang mga klinikal na pagsubok ng Phase III gamit ang gamot para sa plaque psoriasis ay nagpakita ng kapansin-pansing pagbawas ng mga sintomas pagkatapos ng 12 linggo ng paggamot. Ang gamot ay inihambing sa isang placebo control sa katamtaman hanggang malubhang mga pasyente ng psoriasis.

Kung ikukumpara sa iba pang mga gamot na pumipigil sa immune system, nakitang ligtas ang ALZUMAb at may mababang panganib na magdulot ng mga impeksiyon. Bukod pa rito, ang mga pasyente ay nanatili sa pagpapatawad nang mas matagal kaysa sa ginawa nila mula sa iba pang mga opsyon sa paggamot. Ang gamot ay nakapresyo sa katamtamang $122 ($7, 500 rupees) bawat vial, na malayong mas mababa kaysa sa libu-libong dolyar na maihahambing na halaga ng mga biologic na gamot sa U.S.

Kasalukuyang sinusuri ng Biocon ang gamot sa iba pang mga nagpapaalab na kondisyon, tulad ng rheumatoid arthritis. Ang kumpanya ay naghahanap ng mga kasosyo upang dalhin ang gamot sa ibang mga merkado sa buong mundo. Dahil ang kumpanya ay hindi pa nakikipag-ugnayan sa U.S. Food and Drug Administration, ang gamot ay maaaring mangailangan ng karagdagang mga klinikal na pagsubok upang matugunan ang mahigpit na mga kinakailangan para sa pag-apruba. Maaaring mahigit tatlong taon bago maaprubahan ang gamot at mapunta sa merkado sa U.S.

Popular ayon sa paksa