Natukoy ng isang Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) na ang mga pasyente sa isang yugto III na klinikal na pagsubok na binigyan ng atrasentan bilang karagdagan sa isang karaniwang regimen ng chemotherapy para sa advanced na kanser sa prostate ay walang mas matagal na kaligtasan o mas matagal na walang pag-unlad na kaligtasan ng buhay kaysa sa mga pasyente sa parehong regimen ng chemotherapy na nakakuha ng placebo kaysa sa atrasentan.
Halos 1, 000 mga pasyente na may advanced, hormone-refractory prostate cancer ay binigyan ng hanggang 36 na linggo ng chemotherapy na may docetaxel at prednisone. Ang mga pasyenteng ito ay randomized upang ang kalahati ay nakakuha ng karagdagang pill na may dosis ng atrasentan habang ang kalahati ay nakakuha ng placebo pill. Ang mga pasyenteng nakatapos ng kanilang chemotherapy at hindi nagpakita ng pag-unlad ng sakit ay binigyan ng opsyon na ipagpatuloy ang karagdagang blinded pill (atrasentan o placebo).
Sinuri ng DSMC ng pag-aaral ang isang nakaplanong pansamantalang pagsusuri ng data ng pagsubok at natukoy na ang ebidensya na nagpapahiwatig na walang benepisyo mula sa gamot ay sapat na malakas upang isara ang pag-aaral nang maaga kaysa maghintay ng isa pang 18 buwan gaya ng orihinal na pinlano. Ang DSMC ay walang nakitang ebidensya na ang gamot ay nakakapinsala sa mga pasyente.
Ang bagong pagpapatala ng pasyente sa pag-aaral ay tumigil noong Abril 2010 at ilang mga pasyente ang patuloy na umiinom ng tableta para sa pag-aaral. Ang mga pasyenteng umiinom pa rin ng gamot sa pag-aaral ay dapat makipag-usap sa kanilang doktor tungkol sa ligtas na paghinto at kung ano ang gagawin sa kanilang mga natitirang tabletas. Ang pagtatalaga ng paggamot ay hindi binubulag, kaya ang mga pasyente ay maaaring matuto mula sa kanilang doktor sa pag-aaral kung sila ay kumuha ng atrasentan o isang placebo.
Ang pag-aaral ("S0421: Phase III Study of Docetaxel and Atrasentan Versus Docetaxel and Placebo for Patients with Advanced Hormone Refractory Prostate Cancer") ay suportado ng National Cancer Institute (NCI) at isinagawa ng SWOG (dating Southwest Oncology Group) na may ang partisipasyon ng ilang iba pang grupo ng kooperatiba ng NCI.
Ang Atrasentan para sa pagsubok ay ibinigay sa ilalim ng isang kasunduan sa Abbott Laboratories at ipinamahagi ng Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program Clinical Research Pharmacy Coordinating Center.
